醫療儀器是什麼?浮現腦海的首要畫面可能是X光機,體積可能是一個房間的大小,或是當有嚴重健康問題或有手術需求時,才會使用到的儀器。事實上,您身上現在可能就穿戴著醫療儀器(廣義)而不自知。許多手機都附有心跳檢測、計步,甚至在必要時的預警功能。小型儀器的處理機制與無線科技的發展,皆代表著醫療互聯網技術的蓬勃發展。
廣義的醫療器材定義是任何形式穿戴或是植入在體內的以醫療為目的的儀器皆屬之。這些器材設備使用範圍涵蓋內視鏡手術過程所需的簡單儀器,例如膝關節和髖關節替換等。新冠疫情的大流行使我們開始注意到其他類型的重要醫療設備,例如,檢測試劑、測氧計、呼吸器、注射器與血液採集試管等等。如今,隨著智慧手錶、運動追蹤以及其他各式穿戴科技的出現,醫療器材的定義日益模糊。
新時代的來臨
數位化的潮流正改變著醫材產業,也為產業創造許多效益。現今的科技讓患者的遠端監控成為現實。一旦裝置感測到異樣,將觸動預警,而這些警示往往都出現在患者出現明顯徵兆前。如今,許多心搏感測器已經使用智慧型手機進行監控。這也表示一些隱憂可以在病患前往急診前,即可被預先偵測。全球每年超過百萬名心搏感測器的使用者,這是一個需求與日俱增的市場。Google將收購領先全球的運動追蹤器製造商,Fitbit,意味著該市場的重要性及市場潛力。
隨著醫療裝置日益多元化,該類型產品的運輸與倉儲變的更加複雜。十幾年來,德迅集團持續累積專業知識,並運用獲GxP認證的設備,以期提供客戶涵蓋各式物流需求的全方位服務。運輸本身即是重要的環節,但存放與倉儲亦是如此,對德迅醫藥與保健產品團隊而言,供應鏈各環節的銜接是重要的考量要素。
全方位、點到點服務方案
一個廣泛覆蓋的服務網絡,對於醫療裝置運輸安全事項而言是重要要素,更是得以因應市場快速變遷的利器。多元化的服務選項得以基於成本考量,在無時間限制下,選擇最為划算的方案。若是緊急物流需求,德迅深知成本控制主要需求,把握時間搶救生命更是背後實際緣由。因此,風險評估嚴謹施行,為的即是確保供應鏈的持續性與完整性。
倉儲物流是醫療器材物流的核心環節。德迅提供專為醫療科技制定的專用和共享服務方案。另外,更有溫控設備可以提供越庫、集貨和倉儲的選擇。
法規與遵循
醫療器材產業法規要求嚴格,為的是確保裝置運抵的安全性及患者受惠的立即性。這也是為何知識如此重要,了解並遵守產業法規不是可選擇的,而是必要的。考量使用者與製造商的安全,法規的制定有其必要性。德迅全球超過230個通過GxP認證的營運中心,確保各地醫療器材運輸依循最嚴謹法規與標準。
德迅醫藥和醫療產品物流專員深諳各項最新在地法規。其中兩項最重要的法規主要是歐盟醫療器材(適用於歐洲地區)和美國聯邦藥品管理局(FDA)的相關規定(適用於美國)。而國際航空運輸協會(IATA)的CEIV醫藥認證,則是為產品的在地性與國際性安全把關。德迅集團提供經IATA CEIV認證的服務網絡,並接受持續性的審查與稽核。
在所有科技相關討論的同時,應始終不忘人文關懷。符合使用者/患者的需求應視為是優先考量。有科技的輔助,讓患者得以延續生命的同時,以更健康、更少不適感的狀態與親友生活。這正是德迅專員們盡力提供服務的動機,日復一日,為世界各地的患者,堅守使命。